黄体酮阴道缓释凝胶，用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
黄体酮
黄体酮的化学名称 ：孕甾-4烯-3，20-二酮，
分子式 ：C21H30O2，
分子量 ：314.47。
赋形剂:甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。
本品为白色或类白色乳状黏稠体。
用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
8%（90mg）
阴道给药，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。
雪诺同使用方法 1.从密封袋中取出给药器，此时请不要去除可拧断的盖帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用时，请见下面的特别说明。） 2.用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次（如同体温计），确保将内含药物甩至给药器的细顶端。 3.紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽，丢弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端，因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。 4.取坐姿或背卧姿势，弯曲膝盖，将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。 5.按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的一小部分凝胶，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 特别说明（在海拔2500英尺以上的地方使用时） 1.从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖帽。如上所述，握紧给药器的粗端，用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量，因为您将接受正确和设定的剂量。 2.见以上步骤2 3.见以上步骤3 4.见以上步骤4 5.将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端，将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中，因为您已经接受了正确和设定的剂量。 雪诺同粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天，阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见，如果您有任何担心，请与您的医生讨论。 如果您忘记了一次雪诺同的剂量，在您想起时请尽快使用，但是剂量不要超过推荐的日剂量。 雪诺同不应该和其他阴道制剂同时使用。
发生率≥5%的不良事件包括：
全身：腹痛、会阴部疼痛、超敏反应（通常表现为皮疹）和其他轻度的用药部位反应
中枢与周围神经系统：头痛
消化系统：便秘、腹揭、恶心、呕吐
肌肉骨骼系统：关节疼痛
精神：抑郁、性欲减退、紧张、思睡
女性生殖系统：乳房增大、乳房压痛、性交困难、阴道刺激、瘙痒或灼烧感、月经间期点滴出血（见红）
泌尿系统：夜尿症
发生率<5%的不良事件包括：
自主神经系统：口干、多汗
全身：哭泣、过敏、变态反应、食欲降低、乏力、水肿、面部水肿、发热、潮热、流感样症状、水潴留心血管系统：晕厥
中枢与周围神经系统：偏头痛、震颤
呼吸系统：哮喘、呼吸困难、换气过度、鼻炎、咽炎、
窦炎
消化系统：消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃炎、牙痛
代谢和营养：烦渴
泌尿系统：膀胱炎、排尿困难、尿频、尿路感染
肌肉骨骼系统：下肢痉挛、下肢痛、骨痛
血液系统：贫血、紫瘢
肿瘤：良性囊肿
女性生殖系统：痛经、经前期紧张、阴道干燥
皮肤：痤疮、瘙痒、皮疹、皮脂溢出、皮肤色素变化、皮肤疾病、荨麻疹
精神：攻击性反应、健忘、失眠症
眼部：结膜炎、干眼病
? 已知对本品（黄体酮或任何其他成分）过敏
? 不明原因的阴道出血
? 肝功能障碍或肝脏疾病
? 已知或可能的黄体酮-敏感性恶性肿瘤
? 急性卟啉症
?血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人
?稽留流产
?医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成)。一旦这些症状发生或可疑发生，应立即停止用药。
?重度肝功能不全者慎用
?治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官，并进行宫颈脱落细胞涂片检查。
?发生突破性出血和不规律阴道出血时，如同所有非常规阴道出血一样应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时，应及时就医并治疗。
?由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留，应密切观察由此引起的疾病和症状（如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全）。
?在提交相关样本时，应告知病理医师关于黄体酮的治疗。
?有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切观察，如果严重抑郁症复发，应立即停药。
?在使用雌激素-黄体酮联合用药的患者中，观察到有一小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象。发生此现象的机制尚不清楚。因此，当糖尿病患者接受黄体治疗时应该密切观察。
?应警告司机和机械操作者，使用本品可能会引起头晕或思睡。
?不适用于先兆流产。在过期流产发生时，应该停止治疗。
?虽然血栓栓塞的风险与雌激素有关，但是黄体酮与血栓的联系仍然不清楚。因此，具有常见的血栓事件风险因素的妇女，诸如具有个人或家族史的妇女，用Crinone治疗可以进一步增加风险。在这些妇女中，需要对Crinone给药的收益和风险进行权衡。但是，应该注意，妊娠自身就导致血栓栓塞事件的风险增加。
?避免与其他阴道内制剂同时使用。
?辅料山梨酸可导致局部皮肤反应（例如接触性皮炎）或阴道刺激。
妊娠期用药 ：如果黄体缺乏，可在妊娠头3个月使用本品。
哺乳期用药 ：哺乳期间请勿使用本品。
不适用。
不适用。
雪诺同?与其它药物之间不存在相互作用。
本品不应和其他局部阴道制剂同时使用。如果同时使用其它局部阴道制剂，请在雪诺同?给药之前或之后6个小时使用。
如果用药过量，应停用本品，对患者应进行对症治疗以及相关支持的治疗措施。
在国外进行了两项临床试验。一项为多中心、开放性临床研究（COL1620-F01)，旨在比较本品与黄体酮口服制剂在体外受精（IVF)受试者中的有效性及安全性。共入选283例受试者。移植后24小时内开始给药，黄体酮口服制剂组每早给予100mg，每晚给予200mg；
黄体酮阴道缓释凝胶组90mg每日给药一次至30天。结果：两组妊娠率无显著性差异（黄体酮阴道缓释凝胶组：35%，口服黄体酮制剂组：30%，p=0.31)。
另一项为单中心，平行、随机、开放临床研究(COL1620-007US)，旨在评价本品对POF(卵巢早衰）或仅有部分卵巢功能受试者在赠卵周期中诱导、促进及维持妊娠的有效性及安全性。共入选90例受试者，随机给予黄体酮阴道缓释凝胶90mg(n=64)每日两次或肌肉注射黄体酮l00mg(n=26)每日1次。试验共三个周期（预备周期、赠卵周期及治疗期）。结果：黄体酮阴道缓释凝胶组27例(54%)为化学妊娠，其中24例（48%)为临床妊娠。在临床妊娠的24例受试者中，15例（30%)为持续妊娠。肌肉注射黄体嗣组有4例（31%)化学妊娠，其中3例（23%)为临床妊娠。临床妊娠的3例受试者中，2例（15%)为持续妊娠。
在中国进行了一项随机、开放、多中心、对照临床研究，以评价本品的安全性及有效性。试验共入选238例受试者，其中黄体酮阴道缓释凝胶组117例，黄体酮注射液组121例。黄体酮阴道缓释凝胶90mg每日一次，黄体酮注射液60mg每日一次，连续使用60天。结果表明，两组在胚胎移植后14日血hCG阳性率、胚胎移植后30天及60天的临床妊娠率均无统计学差异。
药理
黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。当具有足够的雌激素时，黄体酮可使子宫内膜由增殖期改变为分泌期。黄体酮是蜕膜组织发育中的主要物质，有关黄体酮对腺上皮细胞和间质分化的作用已经进行了广泛的研究。黄体酮是增加子宫内膜对孕卵着床接受性必不可少的成分，在受精卵着床后，黄体酮还起到维持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黄体酮可以使功能性无生殖腺妇女在50岁至60岁期间产生正常或几乎正常的子宫内膜应答反应。
毒理
致癌作用、致突变、生育力损害
目前还未进行雪诺同?的致癌性或致突变性的非临床毒性研究。雪诺同?对生育力的作用也未在动物中进行评价。
密闭，置于25°C以下，避免儿童接触。
本品预装于一次性白色聚乙烯给药器内。给药器专为阴道给药设计，顶端可拧断。
每支给药器可投送1.125g含8%黄体酮（90 mg)的凝胶。
每支给药器用纸/错/聚乙烯箔片密封单独包装，每盒15支。
36个月
